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口罩是几类医疗器械

交流电 265767 2020-02-09 口罩医疗器械分类 我要评论()

口罩属于第Ⅱ类医疗器械。常见的口罩有医用口罩、外科口罩、医用护理口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、一次性医用口罩、医用防护口罩等,它们都属于第Ⅱ类医疗器械。

医疗器械分类

医疗器械根据其器械本身的安全性来进行划分,主要分为三类。

其中,口罩属于第Ⅱ类医疗器械。 一般来说,Ⅰ类医疗器械质量规范,但并不太严格;而Ⅱ类医疗器械由食药监局控制,要求更加严格;Ⅲ类具有潜在的危险性,因此是最严格的一类医疗器械。

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